A コホートによるバイオリソース支援活動
A-4 J-MICC研究 追跡データによるコホート研究
【公募要領】
このたび日本多施設共同コーホート研究（J-MICC Study: Japan Multi-Institutional Collaborative Cohort Study）では、文部科学省科学研究費「コホート・生体試料支援プラットフォーム」による研究支援の枠組にもとづいて、追跡データによるコホート研究（縦断研究を含む）の研究テーマを広く募集いたします。研究は J-MICC研究を運営している研究機関との共同研究として行うものとします。J-MICC研究は日本を代表する大規模分子疫学コホート研究の一つで、全国で約10万名の皆様にご参加いただいております。
利用可能なデータ
本研究は、参加者の生活習慣に関する調査票データ、食物摂取頻度調査にもとづく推定栄養素摂取量データ、各種健診データ（身体計測値および血液検査値など）、地理情報（Areal Deprivation Index [ADI]）を保有しています。また参加者の追跡データ（死亡・がん罹患・循環器疾患罹患）および第二次調査データ（ベースライン調査から約５年後の再調査データ）も整備されており、本募集で研究テーマが採択された研究者は、J-MICC研究の追跡データおよび第二次調査データを活用した研究が可能です。参加者約 14,000名についてはゲノムワイド関連解析（GWAS: genome-wide association study）用データが整備されており（参加者一人あたり約 50万 SNPsタイピング済、約 600万 SNPsインピュテーション済）、遺伝要因を考慮した分析も可能です。使用できる調査データ項目の詳細は 
別紙をご参照ください。本募集では、参加者のゲノムデータ・ベースラインデータによる横断研究テーマは応募できません。横断研究テーマは本プラットフォームで別途公募しておりますので、詳しくは「J-MICC研究 GWAS 用データによる横断研究（GWAS 以外を含む）研究テーマ募集」および「J-MICC研究ベースラインデータによる横断研究 研究テーマ募集」の公募要領をご確認の上、本募集とは別に御応募ください。
応募資格
本募集の応募資格は、日本学術振興会（文部科学省）の科学研究費課題を持つ研究者で、研究代表者に加え、研究分担者の方でも応募可能です。科学研究費課題を持たずに応募を希望する研究者は、J-MICC研究中央事務局まで個別にご相談ください。
応募から採否決定まで
研究テーマを応募する研究者は、「研究テーマ名および分析内容」をA4用紙 1枚以内に具体的かつ簡明にまとめて、「コホート・生体試料支援プラットフォーム」ホームページ内にある応募フォームから御応募ください。応募内容が抽象的あるいは不明確な場合、応募者に問い合わせをすることがあります。応募されたテーマは、応募月ごとにまとめ、翌月に審査されます（中央事務局で応募内容を整理・検討し、J-MICC研究運営委員会に諮り採否を決定）。応募いただいた研究テーマがすでに提案されており、運営委員会の承認を得ている場合があります（研究テーマの重複）。その場合、先に承認を得ている研究テーマに優先権がありますが、中央事務局で可能な限り分析内容等を調整いたします。運営委員会ですでに承認された研究テーマの一覧は、研究計画の秘匿性のため、開示できません。しかし、ご応募予定の研究テーマを中央事務局に事前相談いただくことは可能です。また応募された研究テーマの採否に関わらず、その内容（事前相談を含む）は守秘されます。研究者の皆様からの積極的なご応募をお待ちしております。
問い合わせ先
J-MICC研究中央事務局 担当：永吉
〒466-8550 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
名古屋大学大学院医学系研究科 予防医学分野
電話：052-744-2132
メール：mnagayoshi[at]med.nagoya-u.ac.jp
[at]は@マークに変更してください
【研究実施要領】
採択された研究テーマの倫理審査、論文・学会発表、解析等について
- 採択された研究テーマはJ-MICC研究との共同研究とする。
- 同テーマを提案した研究者は所属する研究機関の倫理審査を受ける。
- 全国がん登録の情報を解析する場合、全国がん登録に利用者申請を行い、必要なデータをJ-MICC研究に参画している研究機関内で解析する（登録データの利用制限のため）。また人口動態調査による死因情報を解析する場合には、厚生労働省に利用者申請を行った上で、利用場所として申請した研究機関内で解析する。縦断研究の研究テーマが採択された研究者は中央事務局から解析用データセットを直接受領するものとする。必要な場合には、J-MICC研究組織内の研究者が必要な解析を実施する。
- 論文著者は研究テーマを提案した研究機関より4名以内（複数研究グループで分析を実施し、論文作成作業を分担した場合は6名以内とする。J-MICC研究・連携コホートの関係者がデータを分析した場合はここに含める）、研究テーマの解析に必要なデータを提供した研究グループより各1名、（ADIデータを使用した場合）愛知県がんセンター研究所がん情報・対策研究分野1名、（循環器疾患罹患データを使用した場合）エンドポイントの検討を担当した研究者1名、中央事務局内の研究者1名（中央事務局より推薦、名古屋大学予防医学内）、中央事務局長1名、主任研究者1名、J-MICC研究のgroup authorとする。またGWAS用タイピングデータを使用した場合には、名古屋大学実社会情報健康医療学1名（おもな解析を分担した場合は筆頭著者グループに含める）、理化学研究所2名を著者に加える。他研究のデータとあわせて論文化し、著者数を増やす必要がある場合には別途協議する。主著者および責任著者は研究テーマを提案し、論文原稿を作成した研究グループ所属の研究者とする。またauthorshipは研究テーマを応募した研究グループが上記に従って提案し、共著者間で相談した上で決定する。必要な場合には中央事務局がauthorshipの調整を行う。
- 論文の内容については共著者全員の合意を得る。また論文は運営委員会に諮り承認を得た後に、学術誌へ投稿する（多くはメール審議による）。全国がん登録の情報を解析した場合、論文原稿の回覧前、（回覧後に修正があれば）論文投稿前に全国がん登録に公表前確認を申請する。
- 学会発表の共同演者は、研究テーマが採択された研究者が自由に決めることができる。ただし学会発表に係る演題抄録は、J-MICC研究の運営委員に事前に回覧する。演題抄録は回覧のため、学会等への提出締切1週間以上前までに中央事務局長へ送付する。全国がん登録の情報を解析した場合、演題抄録の回覧前、（回覧後に修正があれば）演題抄録の提出前、および学会発表前に全国がん登録に公表前確認を申請する。
- 研究テーマが採択された研究者は、研究支援開始から１年以内を目処に論文を投稿する。解析結果により論文化が困難と判断した場合はその研究テーマを取り下げる。解析用データセットの使用期間は採択後最長3年間とし、延長が必要な場合には別途申請する。また研究データの目的外および二次利用を固く禁じる。
- 解析用データセットは、研究対象者の同意撤回、対象外判明、その他の理由により、中央事務局が新しく作成する場合がある。その場合、解析用データセットの取り扱いは中央事務局の指示に従う。ただし論文投稿中あるいはデータ解析が終了している場合には、分析後１年以内であれば新しく作成した解析用データセットでの再解析は求めない。
- 解析用データセットに不備があった場合、中央事務局にその内容を速やかに報告する。また「コホート・生体試料支援プラットフォーム」およびJ-MICC研究は、解析用データセットの不備により、研究テーマ採択者が受ける不利益に対し、学会共同演者、論文共著者に求められる以上の責は負わない。
- 研究テーマが採択された研究者は、その研究テーマの論文を投稿あるいは研究テーマを取り下げない限り、本募集で新たに研究テーマを応募できないものとする。
- 当面の間、本研究支援に係る費用の応募者負担は生じない。
- 研究者が本実施要領に違反、あるいは中央事務局が不適切と判断した場合、運営委員会に諮り共同研究を中止する場合がある。
