ABO血液型判定試薬(抗A，抗B)によるA,B抗原量測定の評価
研究課題名：
輸血部における測定試薬および機器の評価と精度管理（包括的申請）
ABO血液型判定試薬(抗A，抗B)によるA,B抗原量測定の評価
東京大学倫理委員会承認日(承認番号)：
平成24年8月2日（承認番号3545-6）
研究内容：
　ABO式血液型の精確な判定は，輸血療法を実施する上で必須である．しかし，低体重未熟児や高齢者ではA，B抗原の発現が弱く，血液型判定に苦慮する場合がある．また，A，B抗原量が先天的に少ない亜型も存在する．本研究では，これらの低体重未熟児，高齢者及び亜型症例においてA，B抗原の発現程度を検討し，正常人の発現程度と比較検討する．また必要な場合，ABO式血液型の遺伝子型判定を行い，結果を総合的に評価することにより，ABO血液型判定試薬（抗Ａ，抗Ｂ）および検査法の評価を実施する．
　方法は，輸血部及び検査部に提出された検査用検体のうち，低体重児及び高齢者の残余検体を選定し，患者情報と連結不可能にして，A，B抗原量検査に用いる．残余検体より血球浮遊液を作製し，ABO血液型判定試薬(抗A，抗B)の2n段階希釈系列と陽性反応を示す最終濃度にて抗原発現量を評価する．また，抗原の定量にフローサイトメトリー法を用いる．また，抗原発現の判断が困難な症例については，ABO式血液型の遺伝子検査にて確認し，総合的に評価する．　　（曽根伸治）
研究における倫理的配慮について
　上記研究に関して患者さんの残余検体を上記試薬の研究に用いるに当り、患者さんから専用の同意書をいただくことはなく、残余検体を連結不可能匿名化して用いますので、検体と患者さんを連結できなくなります。したがって、患者さんに不利益を及ぼすことはありません。また、過去に実施した検査結果と異なる結果が得られた場合、患者さんにその情報を提供することも出来ません。
　本研究に対してさらに説明を希望される方は下記連絡先までお申し出ください。
連絡先　（曽根伸治）
〒113-8655　東京都文京区本郷7-3-1　東京大学医学部附属病院　輸血部
電話：03-3815-5411（内線：35162）
電子メール：sone-blo@h.u-tokyo.ac.jp
　
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