正直者に馬鹿を見させる
同じ「プラセボ非劣性検証試験」でも，バカ正直に承認前にやると開発失敗でチームは解散，承認後にFDAのお墨付きをもらってやれば，世界一売り上げた糖尿病の薬として「お祭り騒ぎ」ができるってわけだ．
-----------------------------------------------------------------------
CETP阻害薬evacetrapibで心血管イベント防げなかったPh3試験が論文になった BioTodayニュースレター 2017年5月18日
先立つ1年間の急性冠症候群（ACS）の経験、脳動脈硬化症、末梢動脈疾患、冠動脈疾患合併糖尿病のいずれかを有する高リスク血管疾患患者をEli LillyのCETP阻害薬evacetrapibで治療しても臨床転帰（心血管死, 心筋梗塞, 脳卒中, 冠血行再建, 不安定狭心症による入院）発現率の低下が認められず途中中止となった第3相試験（ACCELERATE）結果が論文報告されました。臨床転帰の減少は認められなかったものの同剤で脂質マーカーは改善し、LDLコレステロールは下がってHDLコレステロールは増加しました。
Experimental Cholesterol Drug Does Not Cut Risk for Cardiovascular Events
Evacetrapib and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Vascular Disease. N Engl J Med 2017; 376:1933-1942May 18, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1609581
-----------------------------------------------------------------------
→目次へ戻る