政治にどっぷり浸かるFDA

「緊急事態」の判断根拠って,どこにあったんでしょうかね.ここまで露骨なことやっているんなら,Woodcockだって,「これは政治だ.承認審査なんかじゃない」って開き直ればいいのに.
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Biogenの抗体薬TYSABRIの試験に民主党資金調達係をねじ込もうとする圧力があった BioTodayニュースレター 2016年10月18日
民主党の資金集め係Fred Baron氏が抗体薬TYSABRI (natalizumab) の多発性骨髄腫試験に参加できるように彼の妻が民主党の大物やFDA長官等に働きかけて同剤
メーカーBiogenに圧力をかけていたことがWikiLeaksからの情報放出によって明らかになりました。
BiogenはBaron氏は重症すぎて試験には参加できないとしていましたが、緊急事態では違法ではないとの米国FDAの判断によりFDAやMayo Clinicからの提供によ
ってBaron氏は最終的にTYSABRIを使うことができました。しかしその甲斐なく彼は死亡しました。
Powerful Dems orchestrated campaign at FDA to provide Biogen drug to a dying, high-profile fundraiser
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