FDAのGCP手抜きがNY Timesに取り上げられています.こういう記事は日本のメディアでは全く紹介されませんが、故意に隠しているのではなく、勉強不足でこのような記事の面白さに気付かないのだと思います。GCPのことが一般紙の記事になるというのは、一般市民にとって臨床試験が身近なものとして受け取られるているかどうかの目安になりますね。
Report Assails F.D.A. Oversight of Clinical Trials Published: September 28, 2007
''In many ways, rats and mice get greater protection as research subjects in the United States than do humans,'' said Arthur L. Caplan, chairman of the department of medical ethics at the University of Pennsylvania.
でも,そうでもしないと,日本の半分のコストで、18倍の速度で組み入れることはできませんやね.
地球上に,日本以上に生真面目にGCPに従っている国は,ないでしょう.山手線を2分間隔,新幹線を5分間隔で運行し,宅配便の配達時間を2時間きざみで調節する.どれも,他の国から見たら,正気の沙汰とは思えませんが,そのノリで臨床試験やるんですから,時間も金もかかるのは当然です.それで,国際共同治験をやっていこうってんですから,関係者の皆様方のご苦労たるや.