他山の石を掘り起こす
過去の失敗事例から学ぶ、お互いに他山の石を活用するのは、効率よく仕事をするための基本中の基本。この研究は米国でもむしろ遅すぎたぐらい。こ
ういうことこそ、どんどん猿真似すべきなのだが、日本の企業にそれだけ「必死さ」があるか？
「ドラッグラグは厚労省の責任」と思考停止フレーズを繰り返すばかりだった人々の記憶はまだまだ新しいので、球は役所にはなく、企業側にあること
さえも意識できていないのではないだろうかと、余計な心配をしてしまうのでありました。
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回避しえた問題が新薬承認の遅れに大いに寄与している/米国 BioTodayニュースレター 2014年1月23日
アメリカFDA（米国食品医薬品局）による新薬承認の遅れや拒否理由を調べたところ、最適用量や転帰指標の選択ミスなどの回避しえたであろう幾つ
かの問題が新薬承認の遅れに有意に寄与していました。過去の失敗の原因を把握することは新薬臨床開発の効率改善に役立つと著者は言]っています。
Study
Examines Reasons for Delay, Denial of New Drugs by FDA
Scientific and Regulatory Reasons for Delay and Denial of FDA
Approval of Initial Applications for New Drugs, 2000-2012. JAMA.
2014;311(4):378-384. doi:10.1001/jama.2013.282542.
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