FDAへの督促状
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Clinicaltrials.govへの試験結果報告状況を主催者毎に記すウェブサイトができた Biotoday 2018/2/23
臨床試験登録所clinicaltrials.govへの試験結果報告を追跡して試験主催者それぞれの報告義務遵守状況を示すウェブサイト・FDAAA.TrialsTracker.netができました。FDA規制対象のPh1以降の試験の結果は完了後1年以内にclinicaltrials.govに登録する必要があります。AllTrialsによると、FDAは試験結果登録の遅れに対して1日あたり最大1万ドル($10,000)の罰金を科せますが、いままでFDAが罰金を科したことは一度もありません。
Open letter to the FDA
Pressure is on, sponsors. AllTrials to shame delayed clinical trial results reporting
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上記Open letter to the FDAの末尾にはこうある。
We know that the FDA takes patient safety seriously and we are sure that you will follow the tracker to act on unreported trials. However, to assist you further we will also write weekly with the list of trials that have breached their reporting requirements and a rolling total of the fines that these should incur.

これは規制当局やスポンサーに対する督促だけではなく、前世紀型の「市民運動」に未だに執着している人々に対して、『「薬害」を声高に叫ぶことは止めて、もっと効率の良い活動に集中しなさい』と呼びかけているように聞こえる。

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