なぜこれが55年通知で対応できないのか?こんなもんまで厚労省様のご意向におすがりしなくてはならねえなんて・・・自分で自分の尻も拭けないよう連中に、「現場を知らない厚労省」なんて言う資格はねえんだよ。
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Meiji Seika ファルマ 「ペニシリンG」高用量など追加承認
日刊薬業 2012/2/23
Meiji Seika ファルマは22日、抗生物質製剤「注射用ペニシリンGカリウム20万単位・同100万単位」(一般名=ベンジルペニシリンカリウム)について、効能追加(梅毒)と、高用量投与追加(化膿性髄膜炎、感染性心内膜炎、梅毒)が同日付で承認されたと発表した。
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」の検討結果を踏まえ、同省が2010年12月に開発を要請。昨年8月の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会の事前評価で公知申請が了承された。これを受け同社は昨年8月、効能追加と用法・用量追加の公知申請を行っていた。
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