OTCの効能・効果

「中年期以降の物忘れの改善」って，それ，「暗示」なんてもんじゃないでしょうよ．そんな豪快な効能・効果だったら，そりゃあ，「呆けが治る」って誰でも思いまっせ．今回，初めて知りましたが，OTCの効能・効果って，麻対課マターなんですねえ．でも，どういうポジションであれ，審査管理課を経験している人がほとんどでしょうから，こんな豪快な効能・効果だと，結構な騒ぎになるんじゃないかって，予想できそうなものですが・・・
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オンジ製剤、暗示広告は撲滅を　　厚科審・制度部会で委員ら　　物忘れ改善の一般用医薬品　日刊薬業　2017/11/16

厚生労働省が15日に開いた厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会では、生薬「オンジ（遠志）」のエキスを用いた一般用医薬品について、複数の委員から承認範囲を超えた効能・効果を暗示する広告を撲滅するよう求める意見が出た。今年4月以降に国内5社が相次いで承認を得て販売する計5製品は全て効能・効果が「中年期以降の物忘れの改善」だが、広告には「記憶機能の活性化」や「すでに忘れてしまった記憶を蘇らせる」などの表現・イメージがあったという。

　承認の範囲を超えた効能・効果を暗示するような広告を確認した厚労省は10月31日付で事務連絡を都道府県などに出し、暗示を慎むなどの改善指導を求めた。認知症の治療・予防の薬ではない旨の明確化も求めている。ただ、同日正午ごろの時点でも改善が見られない広告があった。

　オンジ製剤の5製品は販売開始の順に▽ロート製薬の「キオグッド顆粒」（今年4月）
▽小林製薬の「ワスノン」（同6月）▽シオノギヘルスケアの「シオノギオンジ顆粒」（同6月）▽クラシエ製薬の「アレデル顆粒」（同7月）▽大正製薬の「メモリーケア」（同10月）。

　日本医師会副会長の中川俊男委員は「医療現場では『記憶が良くなる薬が薬局で買えるらしいが本当に効くのか』などの問い合わせが多数あり、患者は混同している」と述べ、「放置していいのか」と質問。また、誤解が生じかねない名称を承認した理由も聞いた。読売新聞社の本田麻由美委員は、中川委員に同意した上で「物忘れに効くとなれば一般の多くの方に響き、何でも使いたくなる。全て広告をギチギチにとは思っていないが、（適切な在り方を）どのようにチェックするのか考え直してほしい」と求めた。（後略）
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