教材の紹介

今時ここまで恥を晒すかよーと思いますが、裏を返せば、今の時代、それだけ貴重な教材だということです。国内にも同様の事例があったように記憶していますが、諸般の事情もあって、特に私のような小心者には、教材としては使いにくいですしね(^^;)。

卒後教育(本来なら卒前でやりたいところですが)の教材とか、臨床試験初心者向けのワークショップ、セミナーの資料として好適と思います。後者の記事は、決して感情的にならず、適度に皮肉も交えながらも要所を衝いた批判で、面白く読めます。(前者の記事は、Osiris社報道発表の丸写しです)

-----------------------------------------------------------------------
Osiris社 Prochymalの心筋梗塞患者第2相試験中間解析結果発表

初めて急性心筋梗塞を起こした患者のProchymal (remestemcel-L)
治療第2相試験の1年時点中間解析結果で心肥大、不整脈、心不全の有意な抑制効果が示されたとOsiris
Therapeutics社は発表しましたが、TheStreetの解析によると、これらのエンドポイントは既定のものではなく試験実施中に後付けで追加されたもののようです。

TheStreetの記事ではこの他にもOsiris社の発表の不可解な点が幾つか指摘されています(試験は2011年12月に完了しているのに6-7ヶ月も遅れて報告されていることなど)。

Prochymal Significantly Reduces Hypertrophy, Arrhythmia and Progression
to Heart Failure in Patients Suffering a Heart Attack
http://www.businesswire.com/news/home/20120702005365/en/Prochymal-Significantly-Reduces-Hypertrophy-Arrhythmia-Progression-Heart

How to Tell When A Drug Company Fibs About Clinical Trial Results
http://www.thestreet.com/story/11605008/1/how-to-tell-when-a-drug-company-fibs-about-clinical-trial-results.html
-----------------------------------------------------------------------

目次へ戻る