HTAなんか要らない

だって、すでに伝統的に保険者が(基本方針はともかくとして)HTAとして機能しているんだから。
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Amyvidへの米国保険支払いは特定の試験での使用に制限される(BioTodayニュースレター 2013年7月15日)
認知症初期兆候を示している患者がアルツハイマー病ではないことを確認するためのAβ老人斑検出PET造影剤Amyvid (florbetapir) 使用への公的保険支払いを支持する裏付けはなく、特定の臨床試験で同剤が使用された場合に限って公的保険を支払うことをThe Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) が提案しています。
前頭側頭型認知症とアルツハイマー病の区別などの臨床的識別診断困難の解消やアルツハイマー病の新たな治療/予防法の開発を目的とした試験での Amyvid使用への保険支払をCMSは提案しています。
Eli Lilly(イーライリリー)社はおよそ3億5000万ドルでAvid社を買って同剤を得ましたが、今回の判断によるとAmyvidへのメディケアからの 支払いは殆ど見込めず、1600ドルのAmyvid検査の需要をLillyはあまり期待できなさそうです。今回のCMSの判断は、FDA承認が自 動的にメディケア支払いに通じているわけではないことを示しています。

..>関連ニュース
Lilly Disappointed in Draft Medicare Coverage Decision for Beta-Amyloid Imaging Agents
http://newsroom.lilly.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=775298
Proposed Decision Memo for Beta Amyloid Positron Emission Tomography in Dementia and Neurodegenerative Disease (CAG-00431N)
http://www.cms.gov/medicare-coverage-database/details/nca-proposed-decision-memo.aspx?NCAId=265&NcaName=Beta+Amyloid+Positron+Emission+Tomography+in+Dementia+and+Neurodegenerative+Disease&bc=ACAAAAAACAAAAA%3d%3d&
CMS Denies Amyvid Coverage: A Bigger Message To Biopharma
http://www.elsevierbi.com/publications/rpm-report/first-take/2013/4/amyvid
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