”欧米に比べて依然長い審査期間”と，日本の新薬審査を論ずる際に，枕詞のように言われる．しかし，その科学的根拠は全くない．

例えば，２００２年承認分に関しては、日本が平均15.8ヶ月、FDAが15.3ヶ月。ただし、FDAのほうは、NDAつまり、new drug approvalのみですが、日本は、オーファンや優先審査品目も含まれた数字なので、一概に比較はできない。また、承認されなかった品目の数字は計算に含まれていない。なお、非承認の場合も審査報告書は作成されるが、製薬会社の秘密上、非公表となっている．この非公表の部分の審査が長いというのなら，審査報告書も堂堂と公表して議論しようじゃないの．こちとらFDAの10分の1以下の人数でやってんだ．文句を言われる筋合いは全くないね．

審査が遅い？あんたに言われたくないね．少なくとも，医者には新薬審査が遅いという資格は無い．無定見ここに極まれリである．

誰が審査をすると思っているのか？何が足りなくて審査が遅れると思っているのか？医者である．臨床医が足りないんだよ．FDAはCDERだけでMDが300人以上いるんだ．お医者さんが大好きな世界標準の新薬審査をしようと思ったら，日本にも同じだけ人数が必要なはずだろ．なのに，20人に満たない人数ってのは，どういうことさ．

審査が遅いというのなら，あんたがPMDAに来るべきだ．医薬品の評価をするのに，医者がやらずに誰がやるんだ．厚労省の仕事に文句を言う医者ほど，厚労省に来て仕事をすべきだ．医者にとって審査が遅いというのは天に唾する行為である．
 

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