Liquid biospyが実用化へ

非小細胞肺癌（NSCLC）のprecision medicineのためのバイオマーカー診断については，ついこの間まで，『状態の悪い患者さんから組織を取ってくることは難しい』，『anaplastic lymphoma kinase (ALK) fusion geneを検出するために，fluorescence in situ hybridization (FISH), immunohistochemistry (IHC), next-generation sequencing (NGS)の三者間ではコスト，手間，技術難度などの点で一長一短がある』などという議論を真剣にやっていた『ものだ』

NILE: Liquid biopsy bests tissue testing for targetable mutations in NSCLCによれば，感度，陽性的中率の両面で，少なくともNSCLCでは，すぐにも現場で使えそうだ．
●Guardant360 detected at least one guideline-recommended biomarker mutation in significantly more cases than did tissue-based tests alone (77 vs. 60 patients)
●Guardant360 assesses for all guideline-recommended genomic biomarkers, Dr. Papadimitrakopoulou said, noting that nine such biomarkers have been identified. All biomarkers identified using the liquid biopsy were also detected in tissue every time. “Plasma cfDNA testing therefore had 100% positive predictive value,” she said.
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肺癌患者のバイオマーカー血液検査が組織検査と同等なことを確認　BioTodayニュースレター 2019年3月5日
非小細胞肺癌（NSCLC）と新たに診断された患者282人が参加した複数施設参加プロスペクティブ試験（NILE）の結果、治療の選択を助ける7つのバイオマーカー（EGFR, ALK, BRAF, RET, ROS1, MET, ERBB2；G7）をGuardant Health社の血液検査Guardant360で検出するのが標準的な組織検査で検出するのと同等なことが示されました。細胞から血中に漏れ出たDNA（cfDNA）の73遺伝子を調べるGuardant360は組織検査に比べて結果をより早く通知しました。結果通知までの平均日数はGuardant360では9日、組織検査では15日でした。
Guardant’s blood test outperforms standard tissue biopsy in landmark NSCLC study
Guardant360 Performance Matches Standard-of-Care Tissue Testing in First-Line, Advanced Non-Small Cell Lung Cancer, NILE Study Shows, Meeting Primary Endpoint
Clinical utility of comprehensive cell-free DNA (cfDNA) analysis to identify genomic biomarkers in newly diagnosed metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC). AACR Annual Meeting
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