ガイドラインという名の販促ツール

これについては言いたいことはたくさんある。たくさんあるから、いっぺんには書けない。少しずつ書いていく（2016/4/7
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スタチン以外のLDL-C低下治療ガイドラインを米学会ACC/AHAが発表　Biotoday 2016-04-05
スタチン使用患者またはスタチンを試みた患者へのエゼチミブやPCSK9阻害剤（alirocumabやevolocumab）等の非スタチンLDLコレステロール（LDL-C）低下治療ガイドラインを米国心臓病学会（ACC）/米国心臓協会（AHA）が発表しました。 2013年のACC/AHAガイドラインでスタチンが有益とされている4つの患者集団への非スタチン治療手順が推奨されています。
Expert Consensus on Role of Non-Statin Therapies for LDL-C Lowering for Management of ASCVD Risk / American College of Cardiology
Heart Groups Issue Guidelines on Non-Statin Therapies for LDL-Lowering / Physician's First Watch
2016 ACC Expert Consensus Decision Pathway on the Role of Non-Statin Therapies for LDL-Cholesterol Lowering in the Management of Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk. J Am Coll Cardiol. 2016;():. doi:10.1016/j.jacc.2016.03.519
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「2013年のACC/AHAガイドラインでスタチンが有益とされている4つの患者集団への非スタチン治療手順が推奨」となったそうだが，一体全体この3年間にどんな変化が起こったというのだろうか？2013年のACC/AHAガイドラインは至極まともなものだった。スタチンは確かに心血管イベントを抑制はするが、LDLコレステロールの治療目標値を設定できるような十分なエビデンスはないことを踏まえて、治療目標値の設定をやめた。これを「Fire & Forget」（やればやりっぱなし）と非難する向きも、具体的な目標値を設定できているわけではない。さらに、その目標値を設定するための臨床試験を組んだわけでもない。

鳴り物入りで登場したPCSK9阻害薬が治療目標値を設定できたわけでもない。非スタチン治療の代表であるエゼチミブは，スタチン単独群に対するエゼチミブ追加群の主要心血管イベントの絶対リスク減少が2.0％と，歴史に残る子供だましなんぞ足下にも及ばない頑健なエビデンスを提示したが，ものの見事にFDAに袖にされてしまった．

2013年から2016年の間、状況は何も変わっていないのだ。だから今回のガイドライン改訂は，FDAの承認が取れなかったかわいそうな企業に対する残念賞であり、スタチンやエゼチミブに代わってPCSK9阻害薬が製薬企業の収益に貢献するように仕組んだお膳立てであり、ACC/AHAは患者の健康も懐具合も、これぽっちも考えていないという宣言である。

いや、実は変わったこともある。トルセトラピブ、ダルセトラピブと、二つのCEPT（コレステロールエステル転送たん白）阻害剤が手痛い連敗を喫した後の三度目の正直だったはずの「エバセトラピブ」の開発が、2015年10月に中止になったことは記憶に新しい。

女性ホルモン投与でLDLコレステロールを下げると、むしろ心血管イベントが増えることを示したWomen's Health Initiativeは言うまでもなく、白人女性においてさえ、スタチンによる心血管イベント一次予防効果のエビデンスは存在しない。

一方で，捨てる神あれば拾う神あり，個別化医療のコンセプトで再開発という目論見だが，これとてどう転ぶかはわからない．お手並み拝見である．
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DalCor　HDL上昇薬dalcetrapibの第3相試験資金1億5000万ドル調達 Biotoday 2016/4/20
2016年4月19日、DalCor Pharmaceuticalsは、特定の遺伝的特徴を有する急性冠症候群（ACS）患者へのHDL上昇薬dalcetrapibの第3相試験資金1億5000万ドル調達を発表しました。Roche Molecular Systemsが開発した診断検査を使って選んだ5000人が参加するこの試験は今月中に始まります。カナダ屈指の研究病院Montreal Heart Instituteが開始施設となる予定です。
DalCor Pharmaceuticals Completes $150 Million Financing
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参考：米コレステロールガイドライン、実質改訂？

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