これぞレギュラトリー・サイエンス
「わかりきったこと」と人々が思っていることにこそ→factが示されていないから→独創的な研究のネタになる。
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米国に先立って欧州でまず承認された医療機器は安全性警告や回収がより多い BioTodayニュースレター 2016年7月4日
アメリカに先立って欧州連合（EU）でまず承認された医療機器は安全性警告（safety alert）や回収がより多いことが示されました。
2005-2010年にEUで承認されてその承認が公表された309の注目の医療機器のうち67%（206/309）は米国でも承認され、それら206の医療機器の大部分63% (129/206)は欧州でまず承認されており、欧州でまず承認された医療機器は米国でまず承認されたものより安全性警告や回収の割合がおよそ2倍高いという結果が得られています（27% vs 14%）。
Medical Devices First Approved in Europe Have Higher Rates of Recalls and Warnings
Comparison of rates of safety issues and reporting of trial outcomes for medical devices approved in the European Union and United States: cohort study. BMJ 2016;353:i3323
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