未承認薬なら何でもかんでも承認すればいいってもんではない．なんでもかんでも承認して，患者が必ずハッピーになるわけではない．
承認されたら，個人輸入のものが使えなくなる．たとえ個人輸入のものを医者のところに持っていったとしても，医者は，そんな「危ないもの」は「もし何かあった時に責任が取れないから嫌だ」と言って使ってくれない．
もう後戻りできなくなってしまった．承認って，一体誰の幸せのためだったのだろうか？そう考えると，未承認薬問題は，医薬品に関するliteracyについて，良質な学習材料を提供してくれることがわかる．
命のリスクとベネフィットは自分で判断するから，その分，薬を安く買えた方がいい．だから未承認のままでいい．個人輸入できた方がいい．「厚労省に，PMDAにすがりつくリスク」は真っ平御免だ．そういう判断をする患者がいてもいい．そういうリテラシーを持つ人間が育ち，声を上げられる世の中があってもいい．
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「承認されたのに入手できない」多発性骨髄腫患者団体がサリドマイドの患者負担軽減を要望
産経MSN 2009.3.2 20:09
多発性骨髄腫の治療薬として昨年１０月、医薬品「サリドマイド」の販売が４６年ぶりに再開されたが、薬価が高すぎることなどから、多くの患者が入手できない事態になっているとして、「日本骨髄腫患者の会」が２日、厚生労働省に患者負担の軽減などを求める要望書を提出した。
同会によると、国民健康保険を使い３割負担の場合でも、サリドマイドの薬代は１カ月に約５万９０００円。製造販売が承認されるまで、メキシコやインドから個人輸入していた同薬は１万８０００円程度だったという。
サリドマイドは、過去に胎児へ重大な薬害をもたらした経緯がある。そのため、厚労省は製造販売を承認する条件に、メーカーの安全管理システムの実施を義務付けた。メーカーは薬の正しい知識を伝え、登録した施設や医師、患者にしか薬を販売できない仕組みになっている。
このシステムにかかる費用や登録の遅れなどから、患者が薬を入手できない状況が発生しているという。個人輸入によりサリドマイドを利用してきた患者は約１０００人いるが、いまだ登録患者数は９５人（２月２６日現在）にとどまっている。
要望書では、補助金など患者の経済的負担軽減策の策定や、全患者が投薬を受けられるまでの、個人輸入の継続などを求めている。
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標題に間違いがある．「承認されたのに入手できない」ではない．「承認されたから入手できなくなった」だ．
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◆厚労省 サリドマイドの円滑供給で藤本製薬に申し入れ
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多発性骨髄腫治療薬サレドカプセル（一般名：サリドマイド）が薬価収載から
３ヵ月近くたつにもかかわらず、入手できないケースもあるとして患者会が改
善を求めたことを受けて厚生労働省医政局経済課は３月３日、製造販売元の藤
本製薬に対し円滑な供給に関し口頭で申し入れた。
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経済課がいくら「口頭で申し入れた」って，企業に，こんなに厳しい市販後体制をやる体力がなければ，供給は進まない．審査管理課としては，「やるべきことはやった」，安全対策課としても「やるべきことはやってもらわないと」．医療課としても「それなりのご褒美の薬価をつけないと，これからこういう開発をする企業は現れない」．それぞれの部署はあっぱれ，やるべきことをやった結果がこれだ．