東スポ化した業界紙
-そして報道発表の危機管理ができない会社-
「医者をバカにするな」というのは,本来,こういう企業に対して言うのだよ.日経はもちろん,日刊薬業の記事だって,これこそ誇大広告以外の何物でもない.富士フイルムの広報担当部署の無能力というより,会社が製薬企業としての体を為していないということだろう.それにしても仮にも業界紙だろ.「有効性を確認」って,それじゃあ,東スポじゃねえか.いや,そんなかわいいもんじゃなくて,このような虚偽の報道発表は,粉飾決算同様,投資家に対する背信行為ではないのか?報道発表の危機管理が全くできていない会社だ.
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富士フイルム、開発中の認知症薬が治験の最終段階に 18年度にも 日経新聞 2017/7/19
富士フイルムは臨床試験(治験)を実施中のアルツハイマー病の治療薬について、重症になる前の患者に対して症状の進行を抑える効果を確認したと19日に発表した。2018年度にも最終段階の治験に入る。アルツハイマー病分野は製薬各社が新薬開発に挑んでいるが、開発の失敗が相次いでいる。今後の富士フイルムの治験動向が注目を集めそうだ。同社は米国で実施した「T―817MA」の第2相(フェーズ2)の治験の結果を公表した。認知症と診断されて約2年半以内の患者に薬を約1年間投与したところ、認知機能の低下の進行を和らげる効果を確認した。また、記憶をつかさどる「海馬」の萎縮を抑える傾向もみられた。比較的進行の早い患者に対して効果があるとみている。18年度にも多くの患者を対象に有効性などを確認する「第3相(フェーズ3)」の治験に入る。日本を含めた国際共同治験を実施する予定だ。製薬大手との協業も視野に入れる。 国内の認知症患者は、25年に約700万人と、12年比で1.5倍になる見通し。現在の治療薬は症状を一時的に和らげる効果しかなく、病気そのものの進行を抑えられない。
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富士フイルム、AD治療薬の有効性確認 T-817MAの米国P2試験 日刊薬業 2017/7/19 20:53
富士フイルムは19日、軽度から中等度のアルツハイマー型認知症(AD)患者を対象として開発しているAD治療薬T-817MA(開発コード)について、米国で実施している臨床第2相(P2)試験の結果、診断から投薬開始までの期間が2.6年以内の高用量投与患者群で、プラセボ群との比較で認知機能低下の大幅な進行抑制が確認できたと発表した。米国でのP2試験では、ドネペジルやリバスチグミンで治療している軽度から中等度のAD患者を対象に、実薬投与群(448mg投与または224mg投与の2群)とプラセボ群について52週投与による有効性と安全性を評価した。
認知機能の評価尺度であるADAS-cogスコアの変化量は、患者全体については実薬投与群とプラセボ群で有意差は得られなかったものの、罹病期間の短い患者では高用量投与群とプラセボ群でADAS-cogスコアの変化量に有意差が確認できた。また、実薬投与群では用量依存的に脳脊髄液中のリン酸化タウが減少しており、高用量投与群ではプラセボ群に対して有意な減少を確認できた。T-817MAは富山化学工業が創製。国内ではP2試験が終了しており、同社コーポレートコミュニケーション部では、今回の米国での試験結果も踏まえ、グローバルでのP3試験の実施を検討していくとしている。
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富士フイルム アルツハイマー病薬Ph2試験目標達成逃す~でもPh3の検討をする Biotoday 2017-07-20
富士フイルム(FUJIFILM)のアルツハイマー病薬T-817MAの第2相試験の主要目標も副次目標も達成しませんでした。 事後解析で特定の患者群への有意な効果が認められており、第3相試験を含む更なる開発に向けて必要な取り組みを進めると同社は言っています。製薬業界ニュースサイトEndpointによると、主要目標を達成できなかった試験の事後解析に基いて新たな試験を実施することは賢明でないことは過去15年間の試験失敗の明らかですが、これまでの敗者と同様にFUJIFILMは今回の目標未達成Ph2試験で成功への道がひらけたと思っているようです。
アルツハイマー型認知症治療薬「T-817MA」の米国第II相臨床試験 罹病期間が短い患者群での認知機能低下の進行を統計学的有意差をもって大幅に抑制 脳脊髄液中のリン酸化タウの減少、脳内の海馬の萎縮抑制の2つの画期的な効果を確認 / 富士フィルム
Researchers plot a course into PhIII after another Alzheimer’s drug flunks a key test / Endpoint
FUJIFILM Corporation Announces Results from Phase II Clinical Trial of T-817MA in Patients with Alzheimer's Disease in the United States / BusinessWire
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