Woodcock大明神
科学ではなく，特定の個人の判断で承認が決まると誰もが認めているわけだ．
The FDA doesn’t have to follow the panel’s guidance, but given the internal review and the negative vote ― along with Woodcock’s absence from the proceedings today ― PTC would not seem to stand a chance.
-----------------------------------------------------------------------
PTC社の筋ジストロフィー薬atalurenの効果は不明とFDA諮問委員会が判断 BioTodayニュースレター 2017年9月29日
PTC Therapeutics社のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）薬Translarna（ataluren）は効くかどうか不明と米国FDA諮問委員会が判断しました。
この判断は米国FDAスタッフの事前の見解と一致しており、Sarepta社のDMD薬EteplirsenをFDA総意をふりきって承認に至らせたJanet Woodcock氏も未関与であるから、atalurenの承認はまずないだろうと製薬ニュースEndpointのjohn carroll氏は言っています。
PTC Therapeutics Duchenne drug may work, data inconclusive: FDA panel
FDA experts turn thumbs down on PTC’s wobbly case for its Duchenne MD drug
-----------------------------------------------------------------------
→目次へ戻る