黒幕はあの人？
患者は承認されない薬を欲し、抗癌剤は生存延長の裏付けなく承認される （そして後は野となれ山となれ）．この独創的な研究を主導したのは，他でもない，Janet Woodcockだった．なあんて証拠はどこにもなさそうだけれど．
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患者への使用許可申請があった未承認薬のうち後に承認されていたのは僅か30% Biotoday 2017-10-06
昨年度米国FDAは患者への未承認薬の使用申請のほぼ全て（99%）を許可しましたが、FDAスタッフの新たな解析結果によると、2010-2014年度
に使用許可申請があった408の未承認薬のうち2014年度（2015年9月30日）までに何らかの使用法が承認された薬剤は僅か30%（122）のみで
した。
他に以下のような結果が得られています。
・要請の多さが上位10位までの薬剤のうち後に承認されていたのは6つ
・調査対象の5,298の要請のうち後に承認された薬剤の分は3,365
FDA Approved Nearly All Expanded Access Requests in FY2016
Patients often demand experimental drugs that prove ineffective - report
How Often Are Drugs Made Available Under the Food and Drug
Administration's Expanded Access Process Approved?. J
Clin Pharmacol 2017;57 (10);S136-S142
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とは言っても，何もFDAだけじゃないわけですが．
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大部分の抗癌剤が生存延長やQOL改善の裏付け無しで承認されていた/欧州データ Biotoday 2017-10-06
2009-2013年に欧州医薬品庁（EMA）に承認された48の抗癌剤の68通りの使用法のうち大部分は承認時点で生存延長やQOL改善の裏付けがありませんでした。承認時点で有意な生存延長が裏付けられていたのは僅か35%（24通り）、QOL改善に関しては更に低い僅か10%（7通り）のみでした。
市販後に生存の改善や延長の証明が確実になされるかといえばそんなことはなく、およそ3-8年が経過しても68通りの承認用法のうち約半数（33通り、49%）は生存の延長やQOLの改善は不明なままでした。
Faster, pricier and often worthless: Study slams regulators for wave of questionable cancer drug OKs
Most new cancer meds haven't proved they can improve or extend lives: study
Availability of evidence of benefits on overall survival and quality of life of cancer drugs approved by European Medicines Agency: retrospective cohort study of drug approvals 2009-13. BMJ 2017;359:j4530
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