これも日本発

ドロキシドパは楢林博太郎先生が見出した,正真正銘日本発の医薬品である.物質特許は疾うの昔に失せているだろうが(楢林先生の報告が1980年代初め?日本での承認は1989年1月),臨床試験,承認申請すればデータ保護の対象となり,立派に商品となる.できれば日本企業にFDAへ承認申請してもらいたかった.

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FDA諮問委員会がChelsea社の起立性低血圧薬NORTHERA承認を推奨(BioTodayニュースレター 2012年2月27日)

アメリカFDA(米国食品医薬品局)スタッフの見解に反し、FDA諮問委員会はChelsea社の起立性低血圧薬NORTHERA (droxidopa、ドロキシドパ) の承認を推奨しました。
自律神経障害(パーキンソン病、多系統萎縮症、純粋自律神経失調症)・ドパミンβ水酸化酵素欠乏症・非糖尿病性自律性ニューロパシー患者の症候性神経原性起立性低血圧の治療薬としての承認を諮問委員は推奨しました。NORTHERAは経口服用可能なノルアドレナリン前駆体です。

..>関連ニュース
FDA panel recommends Chelsea Therapeutics'

FDA Advisory Panel Recommends Approval of Chelsea's NORTHER(TM) (droxidopa) for the Treatment of Symptomatic Neurogenic OH

Split FDA Panel Favors Droxidopa for Hypotension
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