DTC遺伝子検査
ー市販後コストの削減案の一つとしてー

使 用目的が非常に希な疾患に限定されていて,会社としても流通経路や販売店を確保するなんて手間はとてもじゃないができないし,患者にとっても通販で自費で 購入して医者のところに持って行くってことなんでしょうね.現物支給の国民皆保険の国ではできない芸当です.FDAもさすがに医薬品は無理と思っているの かな.でも、銀行口座やビットコインのセキュリティで実際にお金が動いているわけで、なりすましや詐欺のリスクがお金よりもずっと少ない医薬品では、患者 登録した上で医薬品を購入するシステムを構築するのは簡単。処方履歴や疾病データベース構築、副作用モニタリングなんかも、そのシステムでできるわけだ し。ウルトラ オーファンの医薬品なんか,この手でいけば,会社も随分と市販後のコストが省けるから,手がけてくれるところが増えるんだろう。できない理由ばっかり探す 木っ端役人的発想から抜ければ実現は十分可能だと思うんだけど。
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23andMe 消費者へ直販できる遺伝検査がFDAに承認された Biotoday 2015/3/15
2015年2月19日、23andMe社は、医療提供者を介さずに消費者に直接販売しうる遺伝検査(direct-to-consumer
genetic testing)がFDA(米国食品医薬品局)に承認されたと発表しました。低身長、日光による皮膚変化、癌リスク上昇を特徴とする稀な遺伝疾患・ブルーム症候群を子にもたらしうる遺伝子変異を有しているかどうかを調べるBloom
Syndrome Carrier Status検査が承認されました。
U.S. FDA approves 23andMe's genetic screening test for rare disorder
FDA permits marketing of first direct-to-consumer genetic carrier test for Bloom syndrome
23andMe Granted Authorization by FDA to Market First Direct-to-Consumer Genetic Test Under Regulatory Pathway for Novel Devices
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