非承認通知（CRL）の内容公開
いずれもBioTodayニュースレター 2017年5月1日からです。医学部に行く前は投資銀行でヘルスケアアナリストをやっていたという経歴が、規制当局・企業の情報公開に積極的にさせているのかもしれません。
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FDA長官候補Scott Gottlieb氏は非承認通知（CRL）の内容公開を目指している
承認申請の審査が承認に至らなかったことを意味する米国FDAからの回答（complete response letter；CRL）の内容はこれまで秘密にしなければなりませんでしたが、企業秘密を適切に差し引いたうえで公開するようにしたいとの意向をFDA長官候補Scott Gottlieb氏が示しました。CRLに限らず審査に関する情報をわかりやすく公開する体制を作ると同氏は言っています。
Gottlieb tackles speculators, FDA transparency and the R&D gold standard in a last round of queries ahead of confirmation vote
Scott Gottlieb did the right thing offering to publish those CRLs
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米上院の委員会がScott Gottlieb氏のFDA長官就任を支持
米国議会上院委員会が賛成多数でScott Gottlieb氏のFDA長官就任を支持しました。5月に予定されている上院全体の最終投票で彼のFDA長官就任が認められる予定で
す。
U.S. Senate panel votes in favor of Gottlieb to run FDA
Senate committee backs Scott Gottlieb as next FDA commissioner
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