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治験相談シミュレーション

何でもかんでも国際共同治験の時代です。この試験の治験相談が来たらどう対応すべきか、規制当局の方々がシミュレーションしておくことは意義あることと思われます。

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自閉症の幹細胞治療試験がFDAに許可された　Biotoday 2012-10-17 -

自己臍帯血由来幹細胞静注の自閉症治療効果を調べるプラセボ対照二重盲検試験の実施がアメリカFDA（米国食品医薬品局）に許可されました。The
Sutter Neuroscience Instituteが実施するこの試験では臍帯血幹細胞静注の言語や行動改善効果が評価されます。