FLOW試験の問題点

能天気な早期終了

お目出度いのは会社か，それともこんなスキャンダルを真に受ける医者の方か。

デンマークのNovo Nordiskは現地時間10月10日、GLP-1受容体作動薬セマグルチド（商品名オゼンピック）の腎アウトカム試験FLOW ( Nephrol Dial Transplant. 2023;38:2041-2051. doi: 10.1093/ndt/gfad009 ) を早期中止すると発表した。中間解析の時点で、事前に設定された有効中止の基準を達成したため、独立データモニタリング委員会が中止を勧告した。（m3.com編集部 2023年10月12日配信）
Novo Nordisk will stop the once-weekly injectable semaglutide kidney outcomes trial, FLOW, based on interim analysis

中間解析と早期終了の問題点（植田真一郎）
https://www.igaku-shoin.co.jp/paper/archive/y2010/PA02890_09
https://www.igaku-shoin.co.jp/paper/archive/y2010/PA02894_11

FLOW試験固有の問題点（日本人が含まれていることは言い訳にはならない）
●通常用量では効かない：試験薬であるオゼンピックの用量が通常用量の0.5mgではなく最大容量の1.0mgとなっている
●89対1：剤型はもちろん，バイオアベイラビリティ（生物学的利用能）もオゼンピック（絶対的バイオアベイラビリティ89%）より遥かに低いリベルサス（絶対的バイオアベイラビリティはたったの1%！）には本試験の結果は外挿できないこと。

→目次へ戻る
→表紙へ戻る