FDA演出による予定調和
EMPA-REG OUTCOME 12-11 IMPROVE-IT 5-10
「歴史的historic」とか「極めて頑健very robust」とかいうデータだったら，なぜ賛成12-反対11という際どい評決になったんでしょうかねえ．そこのところを誰も説明してくれませんが，そもそもFDAが始めから共犯者だったことは明らかなのですから，今更説明は要らないってことなんでしょうか．ここまで予定調和を演出されると，共犯者というより主犯と言った方がふさわしいかもしれません．
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Lillyの2型糖尿病薬Jardianceの心血管死抑制効果の承認をFDA諮問委員会が推奨 BioTodayニュースレター 2016年6月30日
Eli LillyとBoehringer Ingelheimの2型糖尿病薬Jardiance（empagliflozin）の心血管（CV）死抑制効果の承認が米国FDA諮問委員会に推奨されました。心血管疾患（CVD）合併2型糖尿病患者のCV死、心臓発作、脳卒中のリスクがJardiance使用で38%下がることがプラセボ対照EMPA-REG OUTCOME試験で示されています。
FDA Advisory Committee recommends approval of Jardiance？ (empagliflozin) for cardiovascular indication in 12-11 vote
U.S. panel backs claim Lilly diabetes drug cuts cardiac death
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イカサマ一切無しで，EMPA-REG OUTCOMEよりもはるかに頑健なエビデンスを出したIMPROVE-ITを審議した諮問委員会は，賛成5-反対10で却下しています（下記も参照）．もちろん委員会のメンバーも品目も違います．「だから結論も違うのは当然」という言い訳を誰かが信用するとでも思っているとしたら，FDAも諮問委員会のシステムも，もう終わっていることになります．
参考： FDA Advisors: Reject Secondary-Prevention Ezetimibe Indication
Health Canada Approves new indication for JARDIANCE™ (empagliflozin) tablets for adults with type 2 diabetes and established cardiovascular disease
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