やってくれるぜFDA

へっ、思わせぶりな報道発表しやがって。エンパグリフロジンをあれだけイカサマプロモーションした後は、日本発のカナグリフロジン潰しかよ。やってくれるよな。
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糖尿病薬canagliflozin治療患者の脚/足切断リスク上昇が試験の途中解析で判明 Biotoday 2016-05-19
糖尿病薬canagliflozin(Invokana,Invokamet)治療患者の脚/足切断リスク上昇が進行中の試験の途中解析で認められていると米国FDAが発表しました。プラセボ群に比べてcanagliflozin治療群の脚/足切断リスクはおよそ2倍高いことが示されています。ただし、進行中の別の試験では同様のリスク上昇は認められていません。
今回の懸念についてFDAは調査中であり、canagliflozinが脚/足切断リスクを高めるかどうかは不明です。痛み等の下肢症状に気を配りつつ承認用法に従って同剤を使うようにFDAは指示しています。
Canagliflozin (Invokana, Invokamet): Drug Safety Communication -Clinical Trial Results Find Increased Risk of Leg and Foot Amputations/ FDA
Diabetes Drug Might Be Tied to Increased Amputation Risk, FDA Cautions/ Physician's First Watch
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