ついに黒枠:カナグリフロジンによる足の切断リスク

踏んだり蹴ったりだが,これだけはっきり出てしまった以上,黒枠もやむを得ないだろう.5.9例 vs 2.8例/1000人という数字は,シタグリプチンによる急性膵炎のリスク(シタグリプチン群(N=7257)で,23人プラセボ群(N=7266)で12人)の2倍になる.

カナグリフロジンで下肢切断増か CANVAS試験中間解析受けFDAが安全性情報、関連不明 (2016/5/23)
「SGLT2阻害薬で下肢切断リスク増」警告 欧州で添付文書への追記を勧告 (2017/02/14)
----------------------------------------------------------------------
糖尿病薬canagliflozinで脚/足切断リスクが上がるとFDAが判断~黒枠警告表示へ BioTodayニュースレター 2017年5月18日
2つの臨床試験(CANVASとCANVAS-R)結果に基づき、2型糖尿病薬canagliflozin(カナグリフロジン)含有製品(INVOKANAとINVOKAMET)は脚や足の切断リスクを高めると米国FDAが判断し、そのリスクに関する黒枠警告が表示されます。1年時点での切断率はcanagliflozin群の方がプラセボ群より2倍ほど高いという結果が得られています(5.9例 vs 2.8例/1000人、CANVAS試験結果)。

FDA Drug Safety Communication: FDA confirms increased risk of leg and foot amputations with the diabetes medicine canagliflozin (Invokana, Invokamet, Invokamet XR)
Canagliflozin (Invokana, Invokamet): Drug Safety Communication - Increased Risk of Leg and Foot Amputations
FDA Adds Boxed Warning to Canagliflozin for Increased Amputation Risk
----------------------------------------------------------------------
目次へ戻る