全自動化学発酵酵素免疫測定装置　ルミパルスプレストⅡにおけるPIVKAⅡエーザイの性能評価（承認番号3333-66）

東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会において承認を受けた研究

研究課題名
全自動化学発酵酵素免疫測定装置　ルミパルスプレストⅡにおけるPIVKAⅡエーザイの性能評価
承認番号，承認日
平成25年6月25日（承認番号3333-66）
内容　　
　　内容：PIVKA-Ⅱ(protein induced by vitamin K absence-Ⅱ)は肝細胞癌で特異的に上昇する異常な凝固因子である．肝細胞癌の腫瘍マーカーであるαーフェトプロテインとは相関がないため，PIVKA‐Ⅱは独立した肝細胞癌の腫瘍マーカーとして測定されている．肝細胞癌の化学療法や放射線治療法の経過観察，再発の診断補助として，その臨床的意義が高い．今回，全自動化学発光酵素免疫測定システム　ルミパルスプレストⅡを用いてPIVKA-Ⅱ測定試薬　ルミパルスプレストPIVKAⅡエーザイ（エーディア）が日常診療法として十分な性能を有するか評価を行う．（早川明子）