通算第２６０回　定例会記録
新人のための教育セミナ−Ｐａｒｔ．��
１．放射性医薬品のできるまで
日本メジフィジクス株式会社　高橋　淳氏

　メジフィジクス社の放射性医薬品製造工場の紹介をしながら、放射性医薬品の原料となるＲＩ核種の製造から最終製品のできるまでの工程にそった説明が行なわれ、サイクロトロンによる製造方法や医薬品の品質管理などについての講演が行われた

メジフィジクス宝塚工場のサイクロトロンの特長
ネガティブイオンを加速して照射する、高効率なサイクロトロン。
この方式のほうが照射効率が高まる。

放射性医薬品の出来るまで
主原料
（�氈jサイクロトロン→Ｔｌなど
（��）原子炉→核分裂精製物　99Ｍｏ→99mＴｃなど

（I）サイクロトロンによるＲＩ製造過程
核反応
加速粒子→標的物質→生成核（目的ＲＩ）
通常の化学反応の１億倍のエネルギ−が必要

照射方法
内部照射
サイクロトロン本体内部でタ−ゲットに照射する方法。
（銀、銅などにタ−ゲット物質をメッキ）
外部照射
加速粒子をビ−ムダクトによりサイクロトロン外部に導き、外部のタ−ゲットに照射する方法。
照射時間：１０時間程度

サイクロトロン（核反応）による放射性医薬品製造図
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ＥＣ ＥＣ
（201Ｔｌ）　203Ｔｌ（ｐ，２ｎ）201Ｐｂ→201Ｔｌ→201Ｈｇ
ｎ
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ＥＣ
（67Ｇａ）　　68Ｚｎ（ｐ，２ｎ）67Ｇａ→67Ｚｎ
ｎ
-----------------------------------------------------------------------------------------------
ＥＣ
（111Ｉｎ）　112Ｃｄ（ｐ，２ｎ）111Ｉｎ→111Ｃｄ
ｎ
-----------------------------------------------------------------------------------------------
ＥＣ ＩＴ
（81mＫｒ）　82Ｋｒ（ｐ，２ｎ）81Ｒｂ→81mＫｒ→81Ｋｒ
ｎ
-----------------------------------------------------------------------------------------------
ＥＣ ＥＣ
（123Ｉ）　　124Ｘｅ（ｐ，２ｎ）123Ｃｓ→123Ｘｅ→123Ｉ
ｎ


サイクロトロンによる放射性医薬品製造課程
１、照射後はタ−ゲット物質と目的生成核種が混じりあっている
（核種ごとのホットセル内に搬入）
２、ホットセル内にて溶解、分離、精製

３、生成核種のみを得る（サイクロＲＩバルク）

４、合成反応、キレ−ト交換等により製剤バルクとする

５、標識、合成、ｐＨ調整

最終製品

シリンジ、バイアル等に充填（無菌充填）
品質管理
出荷

（II）テクネ製剤
(1)99mＴｃの製造方法・・・核分裂Ｍｏジェネレ−タ使用


(2)99mＴｃの製造の流れ
99Ｍｏ輸入
Ｍｏジェネレ−タ製造
1,ホットセル内　濃度、ｐＨ調整

2,モリブデンバルク

3,アルミナカラムにモリブデンバルクを吸着

4,滅菌、ジェネレ−タ組み立て

5,品質管理、溶出試験等

6,出荷

（III）品質管理
(1)ｐＨ、放射性純度、浸透圧、放射能濃度のチェック
(2)無菌検査　
(3)純度・・・・・クロマトテスト
（文責：清水　正三）

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