CBRN対抗医薬品の開発

Ciottone GR. Toxidrome Recognition in Chemical-Weapons Attacks.N Engl J Med. 2018 Apr 26;378(17):1611-1620. doi: 10.1056/NEJMra1705224
「New Engl J Medは世界の医療危機的問題に常にコミットし、全世界の臨床医に情報、解法を与えてくれます。一方The Lancetは常に世界の公衆衛生向上に努めています。両者とも世界の医療に貢献するという自負を強く感じます。この辺が日本の医学雑誌とスケールが違うところです」

これは上記の総説を紹介・解説してくれた西伊豆健育会病院 院長 仲田和正先生の言葉である。

Lancetは2011年3月に起こった福島第一原子力発電所事故の際にも、私と嶋澤るみ子准教授(当時。現在東海大学臨床薬理学教授)が急性放射線障害治療薬を米国企業から輸入しようとした際に明らかになった規制上の問題を取り上げてくれた。

我々はその後もCBRN(chemical, biological, radiological, or nuclear agents)対抗医薬品の開発と関連規制について研究を進めた
Shimazawa R, Ikeda M. Development of drug-approval regulations for medical countermeasures against CBRN agents in Japan. Health Secur 2015;13(2):130-8.
しかし、その後も企業も関係省庁もお医者様達も全く動く気配が無く、今日に至っている。そんな日本を尻目に、米国では下記のようにCBRN対抗医薬品の開発が着々と進んでいる。

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米国政府助成の下で片頭痛薬を神経毒発作薬として開発し直す新会社Proniras発足 BioTodayニュースレター 2018年5月2日

片頭痛薬として開発されていた低分子化合物tezampanel(LY-293,558)を発作治療薬として開発する新会社Proniras CorporationをAccelerator Life Science Partnersが設立しました。Proniras社はこれまでに400人を超える患者に投与されているtezampanelの権利をEli Lillyからライセンスしました。グルタミン酸伝達遮断によって中枢神経系(CNS)に働くらしいtezampanelは神経毒ソマンに晒したネズミの発作を封じることが確認されており、その効果は発作疾患の標準薬ベンゾジアゼピンを恐らく上回ります。早速Proniras社は神経毒による発作を解消する薬剤としての開発の助成を米国政府から引き出しました。目標達成に応じて今後5年間に最大8950万ドルをPronirasはBiomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) から得ることができます。

Proniras launches with BARDA funding to pit migraine drug against nerve agents
Proniras Corporation Awarded Contract Worth up to $89.5 Million from U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority to Develop Tezampanel as a Medical Countermeasure for Nerve Agent-Induced Seizures
Accelerator Life Science Partners Launches Proniras Corporation to Support Development of Tezampanel in the Treatment of Seizure Disorders
Efficacy of the GluK1/AMPA receptor antagonist LY293558 against seizures and neuropathology in a soman-exposure model without pretreatment and its pharmacokinetics after intramuscular administration. J Pharmacol Exp Ther. 2013 Jan;344(1):133-40
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Pluristem社 事故や核攻撃に伴う大量被爆者の細胞治療がFDAに承認された BioTodayニュースレター 2018年5月2日
事故や核攻撃に伴う大量被爆者の細胞治療PLX-R18が米国FDAに承認されました。メーカーのPluristem Therapeutics社はそのような事態に備えたPLX-R18の備蓄
注文に応じていく予定です。
U.S. FDA Clears Pluristem’s IND to Treat Victims Exposed to Acute Radiation
FDA clears Pluristem radiation treatment for emergency use
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