東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
FDP測定試薬及び，D-Dimer測定試薬の性能評価（承認番号3333-96）
- 研究課題名
FDP測定試薬及び，D-Dimer測定試薬の性能評価 - 承認番号，承認日
平成27年2月23日（承認番号3333-96）
- 内容
FDP(fibrin and fibrinogen degradation product)とDダイマ−(D dimer)は血栓症やDICの診断や検出に有効な項目である．また，それらの同時測定は一次線溶と二次線溶の鑑別や線溶の原因検索に重要な項目である．しかし，各社からそれぞれの試薬が上市されており，その値は未だ統一されていないのが現状である．
今回，ACL TOP凝固自動分析装置の専用試薬である（添付の通りヒーモスアイエルDダイマー500・ヒーモスアイエルDダイマー1000とヒーモスアイエルFDP）に関して，血漿中FDPおよびDD測定法が，これまでの試薬と比較し，十分な性能を有することの検証を行う．（久米 幸夫）
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