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東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
グルコ−ス測定装置GA1171導入後性能の再評価(承認番号3333-86)
  1. 研究課題名
    グルコ−ス測定装置GA1171導入後性能の再評価
  2. 承認番号,承認日
    平成26年4月23日(承認番号3333-86)
  3. 内容  
      分析装置は,導入時に性能評価が行われた後,装置は日常検査での性能再評価はあまり行われていないのが現状である.それは,新規検査機器導入前に,メーカー,導入施設により性能評価が十分に行われていること,検査に関しては患者検体の多様性はそれほど問題にならないと想定されていることによる.しかし,導入前に性能が確認されても日常検査の開始後は,様々な環境要因により必ずしも導入前と同じ性能が維持されるとはかぎらない.そこで我々は,グルコースGA1171測定装置を用いて,導入前に検証した性能が日常検査へ導入後も維持されているかどうか,性能の再評価を行う.(久米 幸夫)
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