東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請)
医療従事者による血糖測定器“ワンタッチベリオプロプラス”の基礎的検討(承認番号3333-79)
- 研究課題名
検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) 医療従事者による血糖測定器“ワンタッチベリオプロプラス”の基礎的検討 - 承認番号,承認日
平成26年3月10日(承認番号3333-79)
- 内容
1)背景および目的 糖尿病の治療には血糖コントロールが重要です.患者の状態や治療の問題点・効果を細かく確認するためには,患者さん自身で血糖値を測定する自己血糖測定(SMBG)は欠かせない検査となっています.一方,医療機関でも血糖検査が行われますが,SMBGは自己管理のための機器で臨床検査としての使用は推奨されていないにもかかわらず,簡便な測定器であるため頻用されているのが現状でした.これを受け,ジョンソン・アンド・ジョンソンより,SMGBのような使い勝手の良さで,医療従事者による血糖測定器,いわゆるポイントオブケア検査(POCT)機器が発売されました.SMBGでは実施されない精度管理により,医療機関での血糖検査機器として血糖値をより高精度に測定する分析装置です.今回,本機器の基礎的検討を行い,性能を評価します.(佐藤 美智子)