ルミパルスG1200/ルミパルスPrestoⅡ用改良PIVKA-Ⅱ試薬の性能評価（承認番号3333-46）

東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会において承認を受けた研究

研究課題名
ルミパルスG1200/ルミパルスPrestoⅡ用改良PIVKA-Ⅱ試薬の性能評価
承認番号，承認日
平成24年9月28日（承認番号3333-46）
内容
　　PIVKA-Ⅱ（protein induced by vitamin K absence or antagonist-Ⅱ）は肝細胞癌にて約50％で増加しており，そのうち約20％はα-フェトプロテインが陰性でも陽性となるため，独立した肝細胞癌の腫瘍マーカーとして測定されている．PIVKA-Ⅱはα-フェトプロテインとともに肝細胞癌の補助的診断，また臨床経過判定の指標としても有用とされている．
　　今回，全自動化学発光酵素免疫測定システムルミパルスG1200およびルミパルスPrestoⅡを用いて，富士レビオ株式会社が改良したPIVKA-Ⅱ測定試薬の基礎的検討を行い日常検査での有用性について評価を行う．（水本好美）