東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
LTオートワコーCK-MB試薬およびLタイプワコーHDL-Cの性能評価（承認番号3333-16）
- 研究課題名
LTオートワコーCK-MB試薬およびLタイプワコーHDL-Cの性能評価 - 承認番号，承認日
平成23年10月31日（承認番号3333-16）
- 内容
従来よりCK-MBの測定は，免疫阻害法（活性値）にて測定されてきた．しかしながら，免疫阻害法は特異性が充分で無く，他の測定方法の開発が期待されていた．今回，CK-MBに特異的な抗体をラテックスに吸着させ，自動分析装置にてCK-MBを蛋白濃度として測定する試薬が開発（和光純薬工業㈱）された．この試薬について検討を行う．また，HDL－コレステロールは，数年前より直接法が開発され，有用性が高いことが報告されている．しかし，脂質異常値の血清においては，反応挙動が正常な血清と異なることが知られている．今回，和光純薬工業㈱から従来試薬の改良が実施した．この改良試薬について，その性能評価を行う．CK-MBおよびHDL-コレステロールの性能評価は日立7180形自動分析装置を用いて行い，従来試薬および他法との乖離検体についての解析を行う．（大久保 滋夫）
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