東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）AtellicaIM1600による心筋マーカー・婦人科ホルモンなどの試薬性能評価（承認番号3333-150）
- 研究課題名
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）
AtellicaIM1600による心筋マーカー・婦人科ホルモンなどの試薬性能評価 - 承認番号，承認日
平成30年12月13日（承認番号3333-150）
- 内容
心筋マーカー・婦人科ホルモンは疾患の早期診断と治療効果判定の重要な指標となるため迅速で正確性の高い検査結果を必要としています．分析装置の発展は著しく，検体の少量化や検査の迅速さかつ高感度化を追求し開発が行われているため，既存の試薬および機器との比較検討が必要となります．
本研究は，心筋マーカー・婦人科ホルモンの測定機器であるAtellicaIM1600（シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社）の基礎的性能評価・臨床的有用性の検討を目的としています．なお，本研究は検査後の廃棄検体を無作為に抽出し，個人特定を連結不可能匿名化した上で集団として統計解析されますので，氏名など個人を識別する情報が漏洩するようなことはありません．解析結果は，個人が特定できない形式で学会発表あるいは学術雑誌への投稿で公表します．
この研究は，東京大学医学部倫理委員会の承認を受けて実施するものです。なお，この研究に関する費用は，シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社と受託研究契約を結び，その研究費から支出されています．また，謝金はありません．（小林 真衣）
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