検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括申請）便潜血測定システムの臨床性能評価に関する研究（承認番号3333-149）

東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会において承認を受けた研究

研究課題名
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括申請）便潜血測定システムの臨床性能評価に関する研究
承認番号，承認日
平成30年11月28日（承認番号3333-149）
内容
　臨床検査において新規測定試薬および機器を使用する際には，その性能評価が必要です．本研究は新便潜血測定システムの臨床性能評価を目的とします．
　便潜血測定装置としてOCセンサーioとOCセンサーDIANAの2台を用いて，精密度と新旧システムの相関を検討します．検体は栄研化学株式会社より持参され，当院で検体を採取することはなく，患者さんへの負担はありません．研究結果は製造販売承認申請用のデータとして用います．
　この研究は，東京大学医学部倫理委員会の承認を受けて実施するものです．なお，この研究に関する費用は，栄研化学株式会社との受託研究契約による研究費から支出されています．連絡先：森田賢史（内線35022）