検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）蛋白分画におけるM蛋白定量法の検証（追加申請）（承認番号3333-145）

東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会において承認を受けた研究

研究課題名
検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）
蛋白分画におけるM蛋白定量法の検証（追加申請）
承認番号，承認日
平成30年6月25日（承認番号3333-145）
内容
　臨床検査分野において新たに開発された測定機器は，その性能の評価が必要となります．
　多発性骨髄腫(MM)の治療において，血清・尿中M蛋白量の評価は重要な効果判定基準の一つですが，その定量法は標準化されていません．本研究は，ヘレナ研究所株式会社にて新たに開発されたM蛋白定量ソフトウェアアルゴリズムの基礎的性能評価を行う検討です．
　廃棄前の残検体を収集して行う研究ですので患者さんに新たにご負担いただくことはありません．解析結果は，個人が特定出来ない形式で学会発表および学術雑誌への投稿で公表します．
　この研究は，東京大学医学部倫理委員会の承認を受けて実施するものです．なお，この研究に関する費用は，ヘレナ研究所株式会社と共同研究契約を結び，その研究費から支出されています．また，謝金はありません．　連絡先：石原有理（内線35026）