東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括的申請)富士レビオ社 免疫発光測定装置 LUMIPULSE L2400分析装置・試薬性能の基礎的検討(承認番号3333-124)
- 研究課題名
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括的申請)
富士レビオ社 免疫発光測定装置 LUMIPULSE L2400分析装置・試薬性能の基礎的検討
- 承認番号,承認日
平成29年6月23日(承認番号3333-124)
- 内容
臨床検査分野において新たに開発された測定試薬および機器は,その性能の評価とともに,既存の試薬および機器との比較検討が必要となります.
本研究は,腫瘍マーカー・内分泌マーカー等の測定を可能とする免疫発光測定装置 LUMIPULSE L2400(富士レビオ株式会社)の性能評価を行う検討です.
廃棄前の残検体を収集して行う研究ですので患者さんに新たにご負担いただくことはありません.個人特定を連結不可能匿名化した上で集団として統計解析されますので,氏名など個人を識別する情報が出るようなことはありません.解析結果は,個人が特定出来ない形式で学会発表および学術雑誌への投稿で公表します.
この研究は,東京大学医学部倫理委員会の承認を受けて実施するものです.なお,この研究に関する費用は,富士レビオ株式会社と共同研究契約を結び,その研究費から支出されています.また,謝金はありません.(石原 有理)