東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）
SIEMENS社 クリニテックノーバスを用いた基礎的検討 （承認番号3333-112）
SIEMENS社 クリニテックノーバスを用いた基礎的検討 （承認番号3333-112）
- 研究課題名
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）
SIEMENS社 クリニテックノーバスを用いた基礎的検討 - 承認番号，承認日
平成28年6月20日（承認番号3333-112）
- 内容
尿化学分析装置クリニテックノーバス（SIEMENS社）は，尿定性検査の自動分析装置です．クリニテックノーバスは，尿試験紙の色調をデジタルデータ化して色調変化を識別することにより，精度が高い結果報告が可能になります．ブドウ糖検査は，尿定量検査と比べると高値傾向が認められていたことから，分析器のプログラム変更と試薬カセット内のプログラム変更を行うことになりました．
本検討では，改良前と改良後の比較，尿定量検査（尿糖，クレアチニン）との比較を行い妥当性の検証，改良による他項目の影響の有無を確認いたします．
なお，本研究は検査後の廃棄検体を無作為に抽出して使用し，個人特定を連結不可能匿名化した上で集団として統計解析されますので，氏名など個人を識別する情報が出るようなことはありません．解析結果は，学会発表あるいは学術雑誌への投稿で公表します．
この研究は，東京大学医学部倫理委員会の承認を受けて実施するものです．なお，この研究に関する費用は，SIEMENS社と受託研究契約を結び，その研究費から支出されています．また，謝金はありません．（田中雅美）
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