東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）尿沈渣検査装置の評価
- 研究課題名
検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）尿沈渣検査装置の評価 - 承認番号，承認日
平成27年10月27日（承認番号3333-103）
- 内容
尿沈渣検査は，腎・尿路系の疾患の診断に欠かせない検査である．尿中に出現する有形成分は，血球系，上皮細胞類，円柱類，結晶，細菌など様々な成分が認められため，自動分析器では分類不能な場合がある．
今回は，検討機種を用いた基礎的性能を評価すると共に課題を抽出する．また，目視法との比較を行い性能の明確化に加え，現行機種との比較における同等性及び優位性を証明する．さらに，尿定性検査，尿定量検査，血液生化学検査などとの関連性の検討を行う．
本研究は，当院に提出された残検体を用いて行う．個人情報は匿名化するため，外部に流出することはない．また，シスメックス株式会社からの受託研究費により行われる．本研究の計画・実施・報告書に置いて，検査の結果及び結果の解釈に影響を及ぼすような「利益相反」は存在しない．研究結果は，学会発表・論文投稿を介して行う．（田中 雅美）
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