東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
新規CK・CK-MB試薬に関する臨床的有用性の検討（承認番号3333-7）
- 研究課題名
新規CK・CK-MB試薬に関する臨床的有用性の検討 - 承認番号，承認日
平成23年7月7日（承認番号3333-7）
- 内容
従来の免疫阻害法によるCK-MB測定では，CK-BBやミトコンドリア由来CK（MtCK）が存在すると，試薬中の抗CK-M抗体では阻害出来ず，正誤差となる．これを回避した試薬として，（株）シノテストよりMtCK活性を阻害した「アキュラスオートCK-MB MtO」が開発され、平成21年に血清中CK-MB活性測定用試薬“アキュラスオートCK-MB MtO“の性能評価（申請番号2465）をおこなった．MtCK活性阻害抗体を添加することで，より正確なCK-MBの測定が可能となったが，試薬の保存安定性が短く，さらなる改良が期待されていた．
今回，保存安定性を向上させた「シグナスオートCK」，「シグナスオートCK-MB MtO」の性能評価を行ったので報告する．（大川 龍之介）
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