東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
全自動化学発光免疫測定装置（Sphere Light Wako）の性能評価（承認番号2748）
- 研究課題名
全自動化学発光免疫測定装置（Sphere Light Wako）の性能評価 - 承認番号，承認日
平成21年10月5日（承認番号2748）
- 内容
生体ホルモン・甲状腺ホルモン・腫瘍マーカー・肝炎ウィルス・感染症などを対象とした免疫血清学的検査は診療に不可欠な検査である．これらは生体に微量に存在する．したがって，この分析には高い感度と高い精度・正確度が要求される．また，日常の臨床検査においては迅速な結果報告が要求される．近年の免疫血清学的検査分野の分析装置の開発は目覚ましく，より高い精度と感度を有する全自動分析装置が国内外で広く開発されている．患者の診療において，信頼性の高い検査データの提供は当部の責務であり，この実現のためには新たに開発された体外診断薬および分析装置の評価が必須である．本研究では，甲状腺ホルモン. 腫瘍マーカー・肝炎ウィルス検査を対象に和光純薬工業株式会社が開発した全自動化学発光酵素免疫分析装置（Sphere Light Wako）および専用試薬(体外診断薬：承認済み)を用い，臨床検査業務における性能評価を行う．（横田 浩充）
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