東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
全自動SNPs検査装置（i-densy）の性能評価（承認番号2744）
- 研究課題名
全自動SNPs検査装置（i-densy）の性能評価 - 承認番号，承認日
平成21年10月5日（承認番号2744）
- 内容
近年の分子生物学の進展に伴い，遺伝子の一塩基多型（Single Nucleotide Polymorphism; SNP）あるいは変異解析が診療に広く利用されている．SNP検査の代表として，薬剤代謝酵素の遺伝子検査があげられる．薬剤代謝酵素のSNPを判定することで，体質に合わせた薬剤の選択あるいは投与量の推定を行い，副作用の少ない「オーダーメード医療」の実現が可能である．また，膵臓癌におけるK-ras遺伝子変異や，骨髄増殖性疾患におけるJAK2遺伝子変異を解析することで，補助診断や治療方針の決定が可能である．
当部遺伝子検査室では，リアルタイムPCR装置・LightCyclerを用いた融解温度解析法やDNAシークエンス法により，種々のSNPや遺伝子変異の解析を実施している．しかしこれらの解析の多くは，煩雑な操作や技術・判定を必要とするため，結果を得るまでに相当の時間を要することが課題となっている．
本研究は，検体からのDNA抽出，遺伝子増幅，遺伝子多型判定・変異解析までを完全自動化した，アークレイ株式会社の全自動SNPs検査装置「i-densy IS-5310」について，精度・性能評価を行うことを目的とする．（佐藤 優実子）
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