東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）抗好中球細胞質抗体（ANCA）検査に関する試薬間の性能比較検討（承認番号2019300NI-17）
- 研究課題名
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）
抗好中球細胞質抗体（ANCA）検査に関する試薬間の性能比較検討（追加申請） - 承認番号，承認日
2022年6月23日（承認番号2019300NI-17）
- 内容
抗好中球細胞質抗体（ANCA）は、ANCA関連血管炎（AAV）の診断や治療方針の決定に用いられる検査ですが、測定試薬によって結果が異なる場合があることが知られています。現在、本邦では、化学発光酵素免疫測定法（CLEIA法）を原理とする全自動臨床検査システムSTACIA搭載試薬（株式会社医学生物学研究所、以下MBL社）と、蛍光酵素免疫測定法（FEIA法）を原理とする全白動免疫測定装置Phadia 250搭載試薬（サーモフィッシャーダイアグノスティックス社、以下TFD社）が主に臨床利用されていますが、これら2試薬の検査結果が比較検討された報告はありません。本研究では、これら2試薬の測定結果を比較検討し、試薬間の特性の差異を評価することを目的としています。
本研究では，検査後の残余検体を収集して2試薬の特性について評価しますが、2試薬で結果の乖離した検体につきましては、共同研究契約先であるMBL社に精査を依頼する場合があります。なお、特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。 - 連絡先
東京大学医学部附属病院検査部 免疫検査室
03-3815-5411（内線35026）保田奈緒美
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