東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）酵素キャリブレータSの評価検討（追加申請）（承認番号2019300NI-12）
- 研究課題名
検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）
酵素キャリブレータSの評価検討（追加申請） - 承認番号，承認日
2021年6月23日（承認番号2019300NI-12）
- 内容
臨床検査分野における測定試薬の進歩は日進月歩であります．新たに開発された測定試薬やそれに関わる製品につきましては，その性能評価とともに，既存の製品との比較検討が必要になります．
本研究は，新たに開発された酵素キャリブレータの評価検討および現行品との比較検討を行う研究です．
これまでの診療でカルテに記録されている血液検査結果，治療・投薬歴などのデータ，廃棄前の残検体を収集して行う研究です．特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません．また，予期しない結果が認められた場合など，その詳細な解析が必要な場合には，試料やデータがどなたのものかわからないようにした上で，試料や測定結果などのデータを受託研究機関（株式会社シノテスト）に送付することがあります．
連絡先：東京大学医学部附属病院検査部 臨床化学検査室 03-3815-5411（内線35024）中渡 一貴
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