東京大学大学院医学系研究科・医学部 倫理委員会において承認を受けた研究
新しいHbA1c測定法（酵素法）の従来法（HPLC法）との基本性能の比較検討（承認番号1749）
- 研究課題名
新しいHbA1c測定法（酵素法）の従来法（HPLC法）との基本性能の比較検討 - 承認番号，承認日
平成19年6月11日（承認番号1749） - 内容
ヘモグロビンA1c（HbA1c）は，糖尿病の治療コントロールの指標として広く用 いられ，「日常」臨床検査として必要不可欠な項目となっている．測定法には現 在使用されているHPLC法・免疫学的測定法があるが，原理により特異性が異なる こと，また全世界で標準化されておらず，日本におけるHbA1c測定法を含め，世 界的に国際的標準化に向けて改善されつつある．酵素法は，測定において低コス トで大量の検体の処理が可能，機器管理が簡便であるだけでなく，世界標準化法 （IFCC法）で提唱されているヘモグロビンβ鎖N末端の糖化ジペプチドを検出し うるHbA1c測定法である．この測定法が，日本における従来法（HPLC法・免疫学 的測定法）や米国で現行法として用いられているNGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program)法との相関があるのか比較検討を行 う．本法が我が国でのHbA1c測定における新しい標準法となりうるかの検討を行うものである．（矢冨 裕）
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