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2014.10.09 「抗てんかん薬の添付文書に関する見解」を掲載しました

「抗てんかん薬の添付文書に関する見解」

         日本てんかん学会員各位

一部の先生方からご指摘をいただいていた抗てんかん薬の添付文書の運転に関する記載の問題につい て、日本てんかん学会では平成26年10月2日にこちらの見解を発表しましたのでご参照下さい。 これは、添付文書中の 「眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、 本剤投与中の患者には自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること」 は、「医療者は抗てんかん薬を服用するすべての患者に自動車の運転等を禁止するように指導する義務がある」 と解釈されるべきではなく、「自動車運転等に支障をきたす副作用が生じていると考えられる患者」にのみ適用さ れるべきである、という考えを日本てんかん学会として公式に表明するものです。

           日本てんかん学会理事長 大澤真木子
           同 法的問題検討委員長 川合謙介 
           同 薬事委員長 千葉 茂

「抗てんかん薬の添付文書に関する見解」は acrobatこちら

 

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