利益相反(COI)について

日本内分泌学会

 臨床研究等を推進する上で、大学等の教育研究機関や学術団体と製薬企業や医療機器業者等の産業界との産学連携は極めて重要であり、近年益々盛んになってきています。

 一方、産学連携活動に伴い発生する個人が取得する利益と、学術機関等に所属して行う公正な教育・研究における責任とが衝突・相反する状態が不可避的に起こってきます。
このような状態を「利益相反(conflict of interest、COI)」と呼びますが、この利益相反状態を学術団体が組織として適切に管理していくことが、産学連携活動を推進する上で必須となってきました。

 日本内分泌学会においても、産業界等からの資金で実施される臨床研究の公正性、透明性を確保するため、本学会と企業が連携して実施する活動や、内分泌学会及びその関連学会で行う発表、Endocrine Journalにおける報告、についてあらかじめ利益相反状態を把握し、利益相反が疑われたときは直ちに「利益相反委員会」を開いて対処できる体制づくりに取り組んでまいりました。

 日本内科系関連学会が合同して、「臨床研究の利益相反(COI)に関する共通指針」を制定し、日本内科学会では2010年4月より施行されています。
日本内分泌学会でも、同様の「共通指針」及び「共通指針細則」を制定し2011年4月1日から実施いたしました。但し最初の2年間は試行期間とし、完全実施は2013年4月1日からとなります。


 日本内分泌学会の会員の皆様におかれましては、特に研究発表に際して、下記の「共通指針」及び「共通指針細則」等をご覧いただき、必要に応じて申告等をお願いいたします。


@ 臨床研究の利益相反(COI)に関する共通指針
    【英語版はこちら】
内科系10学会で策定した共通指針(内分泌学会版)を掲載しています。

A 「臨床研究の利益相反に関する共通指針」の細則
   【英語版はこちら】
本学会における指針の運用について定めた細則を掲載しています。

B COI申告書様式
様式1 筆頭発表者のCOI申告書
様式1-A 学術講演会口頭発表時のスライド例
様式1-B 学術講演会ポスター発表時のポスター例
様式2 Endocrine Journal 投稿時のCOI申告書
様式3 役員等のCOI自己申告書

COI関連リンク

利益相反(日本内科学会)
http://www.naika.or.jp/coi/coi_top.html
日本内科学会の「Q&A」もご参照ください。
http://www.naika.or.jp/coi/qanda1.html
臨床研究の利益相反ポリシー策定に関するガイドライン
http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/06/dl/s0606-3i.pdf
文部科学省 利益相反ワーキンググループ報告書:
http://www.mext.go.jp/b_menu/shingi/gijyutu/gijyutu8/toushin/021102.htm
厚生労働省 厚生労働科学研究における利益相反の管理に関する指針について:
http://www.mhlw.go.jp/seisaku/2009/06/01.html
http://www.mhlw.go.jp/general/seido/kousei/i-kenkyu/index.html
厚生労働省のQ&Aもご参照ください
http://www.mhlw.go.jp/general/seido/kousei/i-kenkyu/rieki/txt/qa.txt
日本医学会 医学研究のCOIマネージメントに関するガイドライン
http://jams.med.or.jp/guideline/coi-management.pdf
http://jams.med.or.jp/guideline/coi-management_digest.pdf(ダイジェスト版)
日本医学会分科会利益相反会議では、COIに関する最新の動向について逐次報告されています
http://jams.med.or.jp/coi/index.html
日本製薬工業協会の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」については、「同協会ホーム」のページ(http://www.jpma.or.jp/)から、「製薬協について」のページ→「自主基準」のページをたどってご覧ください
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