研究の透明性を担保する
1990年4月、私がグラスゴー大学でアルツハイマー病脳の生化学研究を始めた当初のことである。当時大学院生だった、Derek Chalmersが、PNASに掲載された論文の審査にあたったLeslie Iversenが、まるでFDAのGCP査察のように実際にグラスゴーの研究室にsite visitに来て、生データを見て研究のintegrityを検証していったと聞いて、「一流の研究というのものは、そこまで厳しく品位を求められるものなのか」と非常に緊張感を覚えたものだった。検証を受ける方ももちろんだが、査読だけではなく、実際にsite visitまでして生データを検証する方も大変な労力である。それもこれも科学研究コミュニティ全体の信頼性を確保するためである。でっち上げで無実の人間を刑務所送りにして平気で科研費を取っているような連中には想像も付かない世界である。
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データの透明性を高めると謳う2誌に掲載された試験報告の半分以上が再解析不可能 BioTodayニュースレター 2018年2月16日
データの透明性を高めること（data sharing）を掲載要件としてしている有名医学誌・BMJとPLOS
Medicineに受理されて出版された37の無作為化試験報告を調べたところ、主要転帰の再解析に必要なデータを提供していたのは半分に満たない17試
験（46%）のみでした。再解析可能なそれら17試験のうち2試験では間違いがあったものの再解析の結論と大きな違いはなく、1試験では解析方法の情報が
不足していて主要結果の再現が不可能であり、残り14試験では主要結果全てを再現できました。
今回の解析対象となったデータ開示を謳う2誌の再解析可能（Data availability）報告の割合は8割以上であるべきと著者は想定しており、今回の結果はその想定をだいぶ下回りましたが、データ開示が無に等しい医学文献全体よりはずっとましです。
Data sharing and
reanalysis of randomized controlled trials in leading biomedical
journals with a full data sharing policy: survey of studies published
in The BMJ and PLOS Medicine. BMJ 2018;360:k400
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下記はEditorial（Data sharing: making good on promises. BMJ 2018;360:k710）より
Florian Naudet and colleagues (doi:10.1136/bmj.k400) have undertaken an important practical test of this policy. They find that many promises are only that: on request, just 46% of trial authors actually provided complete data with clear labelling. Better news is that the primary outcome was fully reproduced in 14 of the 17 trials on which data were provided. Small discrepancies were found in two studies that did not change conclusions, and one lacked sufficient detail in the methods section to carry out the analysis.
The authors acknowledge that some trialists may have refused to provide data because they did not judge the request reasonable, perhaps because the project lay outside the purpose for which the trial was done and participants gave consent. After all, data sharing is not a cost-free endeavour. The BMJ statistician who evaluated this paper runs a clinical trial unit; he estimated that it takes a week of work to prepare a trial dataset and dictionary for sharing.
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